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阿扎胞苷是第一种延长骨髓增生异常综合征生存期的药物

阿扎胞苷是第一个延长骨髓增生异常综合征生存期的药物2007年12月11日—在高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者,阿扎胞苷(VidazaPharmion)应该考虑一线治疗,这种疾病的最大试验,显示出更好的生存,而不是传统的保健,包括化

传统和现代的结合,中医和西医的碰撞,成就现代血液病治疗新理念!!!!!!! 袁军清

  阿扎胞苷是第一个延长骨髓增生异常综合征生存期的药物

  2007年12月11日—在高危骨髓增生异常综合征(mds)患者,阿扎胞苷(Vidaza Pharmion)应该考虑一线治疗,这种疾病的最大试验,显示出更好的生存,而不是传统的保健,包括化疗。这是报告的3期临床试验的结论皮埃尔Fenaux,医学博士,从医院阿维森纳,在巴黎,法国,美国社会的血液学第49年会在亚特兰大,格鲁吉亚。

  结果显示“一个重要的生存利益,”Fenaux博士说。患者阿扎胞苷有24.4个月的中位总存活数,相比之下,与常规护理(P = 15个月。0001;风险比,0.58)。与阿扎胞苷2年生存率为50.8%,相比之下,26.2%与常规护理。

  说:“这些结果竟然神奇Azra Raza医学大学的马萨诸塞州,在伍斯特,谁没有参与这项研究。他们是“好足以宣布在屋顶,”她告诉Medscape肿瘤在接受采访时说。“即使是使用大剂量化疗,我们设法获得一些完整的反应,我们从未设法延长总生存期或影响疾病的自然。”

  mds是一个特别难以治疗的疾病,Fenaux博士告诉会议。唯一的治疗骨髓移植治疗,但这只在少数情况下是适用的。Azactidine批准3年前,第一次对mds的药物,但当时试验显示趋势的生存利益,和“我们想让这个更清晰,”Fenaux博士解释道。公司赞助的3期临床试验他呈现涉及358名患者,并且“在mds迄今最大的试验,”他说。

  试验比较了阿扎胞苷和常规护理,包括化疗在40%的情况下。其余的患者接受低剂量阿糖胞苷或接受输血,抗生素,和粒细胞集落刺激因子(g - csf)粒细胞减少性感染。

  以及总体存活率显著差异,所有次级终点也支持阿扎胞苷,包括疾病进展、完成和局部反应,血液反应。阿扎胞苷组中,45%的患者输血独立,实现传统保健这一比例为11%。阿扎胞苷的优越性在常规护理被视为在所有子组的病人,不论年龄和所使用的化疗方案,这一发现是“高度一致”,Fenaux博士说。

  这项试验首次在mds患者证明总体生存优势,“从而改变自然疾病,”Fenaux博士说。“阿扎胞苷现在代表高危MDS的标准治疗,”他总结道,“和所有新药物将与或结合相比,”他说。

  Raza博士认为,阿扎胞苷现在应该标准治疗这种疾病。“每一个病人应该有机会有这种药物,”她告诉Medscape肿瘤学。“这些结果将改变我们的方式治疗这种疾病,”她预言。“目前,大约50%的MDS患者未得到治疗,因为一些医生觉得病人与并发症是老人……他们认为没有点与有毒化疗方案治疗如果他们不延长生存即使他们实现一个完整的响应。但现在很少来证明这种自满的方法,因为这些数据显示,阿扎胞苷并延长生存。“生存中值为24个月,所以一些患者活得更长。“对于一个89岁的病人来说,这可以产生巨大的差异,他(或她)可能活到看到他(或她)的孙子,毕业。普遍致命的“高危MDS是Raza博士强调,只有5个月左右的生存没有任何治疗。

  将会有一个范式转变治疗MDS,Raza博士预测。除了阿扎胞苷,有一个类似hypomethylating代理已经批准——decitabine(Dacogen,MGI制药公司),也表明如果不是效果更佳,Raza博士说,尽管没有生存数据。这可能出来的审判在欧洲,她说,尽管在这个试验decitabine高剂量使用,这可能不会显示它最好的;有数据表明“少即是多”,这些代理。

  这项研究的一个有趣的观点,这可能适用于其他血液恶性肿瘤,是实现长期生存尽管只有10%至13%的患者达到一个完整的响应。这表明一个新的范例,Raza博士说:“我们一直认为,我们需要摆脱每一个细胞,实现一个完整的反应,以延长生存。”

  Fenaux博士从Pharmion获得研究资金报告;Raza报告获得研究经费和博士在扬声器Pharmion管理局。

  美国血液学会(灰)第49年度会议和博览会:文摘817。12月11日,2007年。


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团队介绍

袁六妮中医师院长
2021-05-15
河北无极血康中医医院院长,中国民营医疗机构协会理事,
袁军清副主任医师-副院长
2021-05-15
现任河北无极血康中医医院副院长。毕业于河北医科大学