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红十字会血康医院院长袁六妮
袁六妮院长

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血康医院副院长袁军清
副院长 袁军清

袁军清 现任河北无极血康医院副院长.毕业于河北医科大学,主修血液学专业,长期从事中医血液病的临床和科研工作,并十分注重传统中医理论……【详细

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骨髓增生异常综合征:来那度胺+促红细胞生成素有效率高

作者:佚名 日期:2017年06月29日 来源:本站原创 浏览:

  骨髓增生异常综合征:来那度胺+促红细胞生成素有效率高

  法国巴黎公立医院救助机构血液学分部的 Toma 教授等进行了一项前瞻性、开放标签、III 期随机临床试验,比较了在无 5 号染色体长臂缺失(del5q)、促红细胞生成药物(ESAs)治疗无效、输血依赖的低危型骨髓增生异常综合征(mds)患者中来那度胺(LEN)联合与不联合促红细胞生成素(EPO)治疗的疗效差别,结果发表在 Leukemia 杂志上。

  mds 是起源于造血干细胞的一组高度异质性克隆性疾病,以一系或多系血细胞病态造血及无效造血,高风险向急性白血病转化为特征。而对于国际预后积分系统(IPSS)分组为低危组、中危-1 组的 mds 患者而言,转化为急性白血病的可能性不大,其治疗难度在于纠正贫血。

  ESAs 为纠正无 del5q 的 mds 患者贫血的一线治疗方案,有效率约为 30%~50%。而对于 ESAs 耐药或 ESAs 治疗后复发的 mds 患者,其二线治疗包括低甲基化药物及一些新型药物,如 LEN。

  既往研究证明,在伴有 del5q 的低危组 MDS 患者中,LEN 促进红细胞生成的有效率约为 60%~70%。而在无 del5q 且对 ESAs 耐药的低危组 MDS 患者中,LEN 的有效率仅为 20%~30%。

  该研究纳入了 131 名输血依赖的低危组及中危-1 组 MDS 患者,中位输血量为 6 个单位红细胞/8 周,输血标准为血红蛋白量<9 g/dL,无 del5q,对 ESAs 如依泊汀 β、达依泊汀 α 原发或继发耐药。

  该研究主要观察指标为促进红细胞生成有效率,次要观察指标为不依赖输血率、促进红细胞生成有效持续时间,进展为高危型 MDS 或急性白血病所需时间及药物安全性。

  具体实施方案为:将 131 名患者随机分为两组,分别为 LEN 组及 LEN+EPO 组。

  LEN 组:LEN 10 mg/天×21 天,28 天一疗程;

  LEN+EPO 组:EPO 6 万单位/周+LEN 10 mg/天×21 天,28 天一疗程;

  研究进行过程中,每周监测血细胞计数。若中性粒细胞计数<1 G/L 或血小板计数<50 G/L,需将 LEN 减量至 5 mg/天,若中性粒细胞或血小板计数继续下降,需将 LEN 减量至 5 mg 隔天或 5 mg 每周两次。为避免干扰,研究过程中禁止使用粒细胞集落刺激因子来纠正中性粒细胞减少。

  研究结果显示,4 个疗程后 LEN 组、LEN+EPO 组促进红细胞生成有效率分别为 23.1% 与 39.4%,两组不依赖输血率分别为 13.8% 与 24.2%。促进红细胞生成中位有效持续时间分别为 18.1 个月及 15.1 个月。

  药物安全性方面,两组血液相关性副反应及非血液相关性副反应发生率相似。25% 患者出现 3 级或 4 级骨髓抑制,两组发生率没有显著差别。在治疗的前 4 个疗程中,LEN 组 31% 患者需 LEN 减量而 LEN+EPO 组 36% 患者需 LEN 减量,两组 LEN 的平均每日剂量均为 8.4 mg。

  文章最后,Toma 教授指出,ESAs 与 LEN 联合可有效纠正 MDS 患者贫血的原因可能在于 LEN 可恢复 MDS 患者红系祖细胞对 EPO 的敏感性。大量生物学实验结果显示,在 EPO 存在时,LEN 可使得红细胞集落生成单位中的正常成熟红系祖细胞大量增生,但该过程的具体机制未明。

  总而言之,对于 ESAs 治疗无效、输血依赖、无 del5q 的低危型 MDS 患者而言,LEN 联合 EPO 纠正贫血的效应较 LEN 单药有明显提高。



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